Comment garantir des données médicales de qualité dans les études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et en pharmacovigilance ?
Identifieur interne :
000057 ( PascalFrancis/Corpus );
précédent :
000056;
suivant :
000058
Comment garantir des données médicales de qualité dans les études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et en pharmacovigilance ?
Auteurs : François Alla ;
Myriam Rosilio ;
Christian Funck-Brentano ;
Philippe Barthelemy ;
Sophie Brisset ;
Dominic Cellier ;
Olivier Chassany ;
Jean-Paul Demarez ;
Vincent Diebolt ;
Alain Francillon ;
Laetitia Gambotti ;
Hakima Hannachi ;
Philippe Lechat ;
François Lemaire ;
Michel Lievre ;
Christophe Misse ;
Marina Nguon ;
Antoine Pariente ;
Michel Rosenheim ;
Nadine Weisslinger-DarmonSource :
-
Thérapie : (Paris) [ 0040-5957 ] ; 2013.
RBID : Pascal:13-0296922
Descripteurs français
English descriptors
Abstract
Le développement des médicaments fait l'objet de normes de qualité qui visent à garantir que le contenu d'une base de données soit un reflet fidèle du dossier source. Paradoxalement, ces normes abordent peu la qualité de la donnée source elle-même. L'objectif de ce travail était de proposer des recommandations pour améliorer la qualité des données dans trois champs (études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et de pharmacovigilance). L'analyse s'est centrée sur les données et les étapes critiques, qui posent un problème important de qualité et pour lesquelles les recommandations actuelles ne sont pas suffisamment détaillées, peu adaptées et/ou appliquées. Au final, des recommandations ont été formulées qui portent principalement sur la genèse de la donnée et sa transcription.
Notice en format standard (ISO 2709)
Pour connaître la documentation sur le format Inist Standard.
pA |
A01 | 01 | 1 | | @0 0040-5957 |
---|
A02 | 01 | | | @0 THERAP |
---|
A03 | | 1 | | @0 Thérapie : (Paris) |
---|
A05 | | | | @2 68 |
---|
A06 | | | | @2 4 |
---|
A08 | 01 | 1 | FRE | @1 Comment garantir des données médicales de qualité dans les études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et en pharmacovigilance ? |
---|
A11 | 01 | 1 | | @1 ALLA (François) |
---|
A11 | 02 | 1 | | @1 ROSILIO (Myriam) |
---|
A11 | 03 | 1 | | @1 FUNCK-BRENTANO (Christian) |
---|
A11 | 04 | 1 | | @1 BARTHELEMY (Philippe) |
---|
A11 | 05 | 1 | | @1 BRISSET (Sophie) |
---|
A11 | 06 | 1 | | @1 CELLIER (Dominic) |
---|
A11 | 07 | 1 | | @1 CHASSANY (Olivier) |
---|
A11 | 08 | 1 | | @1 DEMAREZ (Jean-Paul) |
---|
A11 | 09 | 1 | | @1 DIEBOLT (Vincent) |
---|
A11 | 10 | 1 | | @1 FRANCILLON (Alain) |
---|
A11 | 11 | 1 | | @1 GAMBOTTI (Laetitia) |
---|
A11 | 12 | 1 | | @1 HANNACHI (Hakima) |
---|
A11 | 13 | 1 | | @1 LECHAT (Philippe) |
---|
A11 | 14 | 1 | | @1 LEMAIRE (François) |
---|
A11 | 15 | 1 | | @1 LIEVRE (Michel) |
---|
A11 | 16 | 1 | | @1 MISSE (Christophe) |
---|
A11 | 17 | 1 | | @1 NGUON (Marina) |
---|
A11 | 18 | 1 | | @1 PARIENTE (Antoine) |
---|
A11 | 19 | 1 | | @1 ROSENHEIM (Michel) |
---|
A11 | 20 | 1 | | @1 WEISSLINGER-DARMON (Nadine) |
---|
A14 | 01 | | | @1 Université de Lorraine @2 Nancy @3 FRA @Z 1 aut. |
---|
A14 | 02 | | | @1 Laboratoire Lilly France @2 Neuilly-sur-Seine @3 FRA @Z 2 aut. |
---|
A14 | 03 | | | @1 Université Pierre et Marie Curie @2 Paris @3 FRA @Z 3 aut. |
---|
A14 | 04 | | | @1 Laboratoire AstraZeneca @2 Rueil-Malmaison @3 FRA @Z 4 aut. |
---|
A14 | 05 | | | @1 Laboratoire Ax-Pharma @2 Paris @3 FRA @Z 5 aut. |
---|
A14 | 06 | | | @1 Laboratoire Merck Serono @2 Lyon @3 FRA @Z 6 aut. |
---|
A14 | 07 | | | @1 DRCD @2 Paris @3 FRA @Z 7 aut. @Z 16 aut. |
---|
A14 | 08 | | | @1 Laboratoire Pierre Fabre Médicament @2 Castres @3 FRA @Z 8 aut. |
---|
A14 | 09 | | | @1 F-CRIN @2 Toulouse @3 FRA @Z 9 aut. |
---|
A14 | 10 | | | @1 Laboratoire Novartis @2 Rueil-Malmaison @3 FRA @Z 10 aut. |
---|
A14 | 11 | | | @1 URC Pitié-Salpétrière, AP-HP @2 Paris @3 FRA @Z 11 aut. |
---|
A14 | 12 | | | @1 Laboratoire Merck Sharp Dohme @2 Courbevoie @3 FRA @Z 12 aut. |
---|
A14 | 13 | | | @1 Université Paris 7 @2 Paris @3 FRA @Z 13 aut. |
---|
A14 | 14 | | | @1 DRCD Île-de-France @2 Paris @3 FRA @Z 14 aut. |
---|
A14 | 15 | | | @1 Pharmacologie clinique, CHU @2 Lyon @3 FRA @Z 15 aut. |
---|
A14 | 16 | | | @1 DRCD, Pôle vigilance @2 Paris @3 FRA @Z 17 aut. |
---|
A14 | 17 | | | @1 Centre régional de Pharmacovigilance, CHU @2 Bordeaux @3 FRA @Z 18 aut. |
---|
A14 | 18 | | | @1 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris @2 Paris @3 FRA @Z 19 aut. |
---|
A14 | 19 | | | @1 Laboratoire GlaxoSmithKline @2 Marly-le-Roi @3 FRA @Z 20 aut. |
---|
A20 | | | | @1 209-216 |
---|
A21 | | | | @1 2013 |
---|
A23 | 01 | | | @0 FRE |
---|
A43 | 01 | | | @1 INIST @2 3787 @5 354000505827670030 |
---|
A44 | | | | @0 0000 @1 © 2013 INIST-CNRS. All rights reserved. |
---|
A45 | | | | @0 21 ref. |
---|
A47 | 01 | 1 | | @0 13-0296922 |
---|
A60 | | | | @1 P @2 C |
---|
A61 | | | | @0 A |
---|
A64 | 01 | 1 | | @0 Thérapie : (Paris) |
---|
A66 | 01 | | | @0 GBR |
---|
C01 | 01 | | FRE | @0 Le développement des médicaments fait l'objet de normes de qualité qui visent à garantir que le contenu d'une base de données soit un reflet fidèle du dossier source. Paradoxalement, ces normes abordent peu la qualité de la donnée source elle-même. L'objectif de ce travail était de proposer des recommandations pour améliorer la qualité des données dans trois champs (études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et de pharmacovigilance). L'analyse s'est centrée sur les données et les étapes critiques, qui posent un problème important de qualité et pour lesquelles les recommandations actuelles ne sont pas suffisamment détaillées, peu adaptées et/ou appliquées. Au final, des recommandations ont été formulées qui portent principalement sur la genèse de la donnée et sa transcription. |
---|
C02 | 01 | X | | @0 002B02A06 |
---|
C03 | 01 | X | FRE | @0 Qualité @5 01 |
---|
C03 | 01 | X | ENG | @0 Quality @5 01 |
---|
C03 | 01 | X | SPA | @0 Calidad @5 01 |
---|
C03 | 02 | X | FRE | @0 Essai clinique @5 02 |
---|
C03 | 02 | X | ENG | @0 Clinical trial @5 02 |
---|
C03 | 02 | X | SPA | @0 Ensayo clínico @5 02 |
---|
C03 | 03 | X | FRE | @0 Santé publique @5 03 |
---|
C03 | 03 | X | ENG | @0 Public health @5 03 |
---|
C03 | 03 | X | SPA | @0 Salud pública @5 03 |
---|
C03 | 04 | X | FRE | @0 Epidémiologie @5 04 |
---|
C03 | 04 | X | ENG | @0 Epidemiology @5 04 |
---|
C03 | 04 | X | SPA | @0 Epidemiología @5 04 |
---|
C03 | 05 | X | FRE | @0 Pharmacovigilance @5 05 |
---|
C03 | 05 | X | ENG | @0 Pharmacovigilance @5 05 |
---|
C03 | 05 | X | SPA | @0 Farmacovigilancia @5 05 |
---|
C03 | 06 | X | FRE | @0 Recommandation @5 06 |
---|
C03 | 06 | X | ENG | @0 Recommendation @5 06 |
---|
C03 | 06 | X | SPA | @0 Recomendación @5 06 |
---|
C03 | 07 | X | FRE | @0 Homme @5 07 |
---|
C03 | 07 | X | ENG | @0 Human @5 07 |
---|
C03 | 07 | X | SPA | @0 Hombre @5 07 |
---|
C03 | 08 | X | FRE | @0 Médicament @5 08 |
---|
C03 | 08 | X | ENG | @0 Drug @5 08 |
---|
C03 | 08 | X | SPA | @0 Medicamento @5 08 |
---|
C03 | 09 | X | FRE | @0 Traitement donnée @5 09 |
---|
C03 | 09 | X | ENG | @0 Data processing @5 09 |
---|
C03 | 09 | X | SPA | @0 Tratamiento datos @5 09 |
---|
C03 | 10 | X | FRE | @0 Pharmacoépidémiologie @4 INC @5 86 |
---|
N21 | | | | @1 280 |
---|
|
pR |
A30 | 01 | 1 | FRE | @1 Rencontres Nationales de Pharmacologie et Recherche Clinique, Innovation et Évaluation des Technologies de Santé: Tables rondes @2 28 @3 Giens FRA @4 2012-10-07 |
---|
|
Format Inist (serveur)
NO : | PASCAL 13-0296922 INIST |
FT : | Comment garantir des données médicales de qualité dans les études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et en pharmacovigilance ? |
AU : | ALLA (François); ROSILIO (Myriam); FUNCK-BRENTANO (Christian); BARTHELEMY (Philippe); BRISSET (Sophie); CELLIER (Dominic); CHASSANY (Olivier); DEMAREZ (Jean-Paul); DIEBOLT (Vincent); FRANCILLON (Alain); GAMBOTTI (Laetitia); HANNACHI (Hakima); LECHAT (Philippe); LEMAIRE (François); LIEVRE (Michel); MISSE (Christophe); NGUON (Marina); PARIENTE (Antoine); ROSENHEIM (Michel); WEISSLINGER-DARMON (Nadine) |
AF : | Université de Lorraine/Nancy/France (1 aut.); Laboratoire Lilly France/Neuilly-sur-Seine/France (2 aut.); Université Pierre et Marie Curie/Paris/France (3 aut.); Laboratoire AstraZeneca/Rueil-Malmaison/France (4 aut.); Laboratoire Ax-Pharma/Paris/France (5 aut.); Laboratoire Merck Serono/Lyon/France (6 aut.); DRCD/Paris/France (7 aut., 16 aut.); Laboratoire Pierre Fabre Médicament/Castres/France (8 aut.); F-CRIN/Toulouse/France (9 aut.); Laboratoire Novartis/Rueil-Malmaison/France (10 aut.); URC Pitié-Salpétrière, AP-HP/Paris/France (11 aut.); Laboratoire Merck Sharp Dohme/Courbevoie/France (12 aut.); Université Paris 7/Paris/France (13 aut.); DRCD Île-de-France/Paris/France (14 aut.); Pharmacologie clinique, CHU/Lyon/France (15 aut.); DRCD, Pôle vigilance/Paris/France (17 aut.); Centre régional de Pharmacovigilance, CHU/Bordeaux/France (18 aut.); Assistance Publique - Hôpitaux de Paris/Paris/France (19 aut.); Laboratoire GlaxoSmithKline/Marly-le-Roi/France (20 aut.) |
DT : | Publication en série; Congrès; Niveau analytique |
SO : | Thérapie : (Paris); ISSN 0040-5957; Coden THERAP; Royaume-Uni; Da. 2013; Vol. 68; No. 4; Pp. 209-216; Bibl. 21 ref. |
LA : | Français |
FA : | Le développement des médicaments fait l'objet de normes de qualité qui visent à garantir que le contenu d'une base de données soit un reflet fidèle du dossier source. Paradoxalement, ces normes abordent peu la qualité de la donnée source elle-même. L'objectif de ce travail était de proposer des recommandations pour améliorer la qualité des données dans trois champs (études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et de pharmacovigilance). L'analyse s'est centrée sur les données et les étapes critiques, qui posent un problème important de qualité et pour lesquelles les recommandations actuelles ne sont pas suffisamment détaillées, peu adaptées et/ou appliquées. Au final, des recommandations ont été formulées qui portent principalement sur la genèse de la donnée et sa transcription. |
CC : | 002B02A06 |
FD : | Qualité; Essai clinique; Santé publique; Epidémiologie; Pharmacovigilance; Recommandation; Homme; Médicament; Traitement donnée; Pharmacoépidémiologie |
ED : | Quality; Clinical trial; Public health; Epidemiology; Pharmacovigilance; Recommendation; Human; Drug; Data processing |
SD : | Calidad; Ensayo clínico; Salud pública; Epidemiología; Farmacovigilancia; Recomendación; Hombre; Medicamento; Tratamiento datos |
LO : | INIST-3787.354000505827670030 |
ID : | 13-0296922 |
Links to Exploration step
Pascal:13-0296922
Le document en format XML
<record><TEI><teiHeader><fileDesc><titleStmt><title xml:lang="fr" level="a">Comment garantir des données médicales de qualité dans les études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et en pharmacovigilance ?</title>
<author><name sortKey="Alla, Francois" sort="Alla, Francois" uniqKey="Alla F" first="François" last="Alla">François Alla</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="01"><s1>Université de Lorraine</s1>
<s2>Nancy</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>1 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Rosilio, Myriam" sort="Rosilio, Myriam" uniqKey="Rosilio M" first="Myriam" last="Rosilio">Myriam Rosilio</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="02"><s1>Laboratoire Lilly France</s1>
<s2>Neuilly-sur-Seine</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>2 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Funck Brentano, Christian" sort="Funck Brentano, Christian" uniqKey="Funck Brentano C" first="Christian" last="Funck-Brentano">Christian Funck-Brentano</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="03"><s1>Université Pierre et Marie Curie</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>3 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Barthelemy, Philippe" sort="Barthelemy, Philippe" uniqKey="Barthelemy P" first="Philippe" last="Barthelemy">Philippe Barthelemy</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="04"><s1>Laboratoire AstraZeneca</s1>
<s2>Rueil-Malmaison</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>4 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Brisset, Sophie" sort="Brisset, Sophie" uniqKey="Brisset S" first="Sophie" last="Brisset">Sophie Brisset</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="05"><s1>Laboratoire Ax-Pharma</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>5 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Cellier, Dominic" sort="Cellier, Dominic" uniqKey="Cellier D" first="Dominic" last="Cellier">Dominic Cellier</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="06"><s1>Laboratoire Merck Serono</s1>
<s2>Lyon</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>6 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Chassany, Olivier" sort="Chassany, Olivier" uniqKey="Chassany O" first="Olivier" last="Chassany">Olivier Chassany</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="07"><s1>DRCD</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>7 aut.</sZ>
<sZ>16 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Demarez, Jean Paul" sort="Demarez, Jean Paul" uniqKey="Demarez J" first="Jean-Paul" last="Demarez">Jean-Paul Demarez</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="08"><s1>Laboratoire Pierre Fabre Médicament</s1>
<s2>Castres</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>8 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Diebolt, Vincent" sort="Diebolt, Vincent" uniqKey="Diebolt V" first="Vincent" last="Diebolt">Vincent Diebolt</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="09"><s1>F-CRIN</s1>
<s2>Toulouse</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>9 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Francillon, Alain" sort="Francillon, Alain" uniqKey="Francillon A" first="Alain" last="Francillon">Alain Francillon</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="10"><s1>Laboratoire Novartis</s1>
<s2>Rueil-Malmaison</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>10 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Gambotti, Laetitia" sort="Gambotti, Laetitia" uniqKey="Gambotti L" first="Laetitia" last="Gambotti">Laetitia Gambotti</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="11"><s1>URC Pitié-Salpétrière, AP-HP</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>11 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Hannachi, Hakima" sort="Hannachi, Hakima" uniqKey="Hannachi H" first="Hakima" last="Hannachi">Hakima Hannachi</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="12"><s1>Laboratoire Merck Sharp Dohme</s1>
<s2>Courbevoie</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>12 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Lechat, Philippe" sort="Lechat, Philippe" uniqKey="Lechat P" first="Philippe" last="Lechat">Philippe Lechat</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="13"><s1>Université Paris 7</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>13 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Lemaire, Francois" sort="Lemaire, Francois" uniqKey="Lemaire F" first="François" last="Lemaire">François Lemaire</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="14"><s1>DRCD Île-de-France</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>14 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Lievre, Michel" sort="Lievre, Michel" uniqKey="Lievre M" first="Michel" last="Lievre">Michel Lievre</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="15"><s1>Pharmacologie clinique, CHU</s1>
<s2>Lyon</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>15 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Misse, Christophe" sort="Misse, Christophe" uniqKey="Misse C" first="Christophe" last="Misse">Christophe Misse</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="07"><s1>DRCD</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>7 aut.</sZ>
<sZ>16 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Nguon, Marina" sort="Nguon, Marina" uniqKey="Nguon M" first="Marina" last="Nguon">Marina Nguon</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="16"><s1>DRCD, Pôle vigilance</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>17 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Pariente, Antoine" sort="Pariente, Antoine" uniqKey="Pariente A" first="Antoine" last="Pariente">Antoine Pariente</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="17"><s1>Centre régional de Pharmacovigilance, CHU</s1>
<s2>Bordeaux</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>18 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Rosenheim, Michel" sort="Rosenheim, Michel" uniqKey="Rosenheim M" first="Michel" last="Rosenheim">Michel Rosenheim</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="18"><s1>Assistance Publique - Hôpitaux de Paris</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>19 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Weisslinger Darmon, Nadine" sort="Weisslinger Darmon, Nadine" uniqKey="Weisslinger Darmon N" first="Nadine" last="Weisslinger-Darmon">Nadine Weisslinger-Darmon</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="19"><s1>Laboratoire GlaxoSmithKline</s1>
<s2>Marly-le-Roi</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>20 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
</titleStmt>
<publicationStmt><idno type="wicri:source">INIST</idno>
<idno type="inist">13-0296922</idno>
<date when="2013">2013</date>
<idno type="stanalyst">PASCAL 13-0296922 INIST</idno>
<idno type="RBID">Pascal:13-0296922</idno>
<idno type="wicri:Area/PascalFrancis/Corpus">000057</idno>
</publicationStmt>
<sourceDesc><biblStruct><analytic><title xml:lang="fr" level="a">Comment garantir des données médicales de qualité dans les études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et en pharmacovigilance ?</title>
<author><name sortKey="Alla, Francois" sort="Alla, Francois" uniqKey="Alla F" first="François" last="Alla">François Alla</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="01"><s1>Université de Lorraine</s1>
<s2>Nancy</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>1 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Rosilio, Myriam" sort="Rosilio, Myriam" uniqKey="Rosilio M" first="Myriam" last="Rosilio">Myriam Rosilio</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="02"><s1>Laboratoire Lilly France</s1>
<s2>Neuilly-sur-Seine</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>2 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Funck Brentano, Christian" sort="Funck Brentano, Christian" uniqKey="Funck Brentano C" first="Christian" last="Funck-Brentano">Christian Funck-Brentano</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="03"><s1>Université Pierre et Marie Curie</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>3 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Barthelemy, Philippe" sort="Barthelemy, Philippe" uniqKey="Barthelemy P" first="Philippe" last="Barthelemy">Philippe Barthelemy</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="04"><s1>Laboratoire AstraZeneca</s1>
<s2>Rueil-Malmaison</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>4 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Brisset, Sophie" sort="Brisset, Sophie" uniqKey="Brisset S" first="Sophie" last="Brisset">Sophie Brisset</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="05"><s1>Laboratoire Ax-Pharma</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>5 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Cellier, Dominic" sort="Cellier, Dominic" uniqKey="Cellier D" first="Dominic" last="Cellier">Dominic Cellier</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="06"><s1>Laboratoire Merck Serono</s1>
<s2>Lyon</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>6 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Chassany, Olivier" sort="Chassany, Olivier" uniqKey="Chassany O" first="Olivier" last="Chassany">Olivier Chassany</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="07"><s1>DRCD</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>7 aut.</sZ>
<sZ>16 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Demarez, Jean Paul" sort="Demarez, Jean Paul" uniqKey="Demarez J" first="Jean-Paul" last="Demarez">Jean-Paul Demarez</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="08"><s1>Laboratoire Pierre Fabre Médicament</s1>
<s2>Castres</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>8 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Diebolt, Vincent" sort="Diebolt, Vincent" uniqKey="Diebolt V" first="Vincent" last="Diebolt">Vincent Diebolt</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="09"><s1>F-CRIN</s1>
<s2>Toulouse</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>9 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Francillon, Alain" sort="Francillon, Alain" uniqKey="Francillon A" first="Alain" last="Francillon">Alain Francillon</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="10"><s1>Laboratoire Novartis</s1>
<s2>Rueil-Malmaison</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>10 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Gambotti, Laetitia" sort="Gambotti, Laetitia" uniqKey="Gambotti L" first="Laetitia" last="Gambotti">Laetitia Gambotti</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="11"><s1>URC Pitié-Salpétrière, AP-HP</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>11 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Hannachi, Hakima" sort="Hannachi, Hakima" uniqKey="Hannachi H" first="Hakima" last="Hannachi">Hakima Hannachi</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="12"><s1>Laboratoire Merck Sharp Dohme</s1>
<s2>Courbevoie</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>12 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Lechat, Philippe" sort="Lechat, Philippe" uniqKey="Lechat P" first="Philippe" last="Lechat">Philippe Lechat</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="13"><s1>Université Paris 7</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>13 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Lemaire, Francois" sort="Lemaire, Francois" uniqKey="Lemaire F" first="François" last="Lemaire">François Lemaire</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="14"><s1>DRCD Île-de-France</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>14 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Lievre, Michel" sort="Lievre, Michel" uniqKey="Lievre M" first="Michel" last="Lievre">Michel Lievre</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="15"><s1>Pharmacologie clinique, CHU</s1>
<s2>Lyon</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>15 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Misse, Christophe" sort="Misse, Christophe" uniqKey="Misse C" first="Christophe" last="Misse">Christophe Misse</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="07"><s1>DRCD</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>7 aut.</sZ>
<sZ>16 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Nguon, Marina" sort="Nguon, Marina" uniqKey="Nguon M" first="Marina" last="Nguon">Marina Nguon</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="16"><s1>DRCD, Pôle vigilance</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>17 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Pariente, Antoine" sort="Pariente, Antoine" uniqKey="Pariente A" first="Antoine" last="Pariente">Antoine Pariente</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="17"><s1>Centre régional de Pharmacovigilance, CHU</s1>
<s2>Bordeaux</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>18 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Rosenheim, Michel" sort="Rosenheim, Michel" uniqKey="Rosenheim M" first="Michel" last="Rosenheim">Michel Rosenheim</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="18"><s1>Assistance Publique - Hôpitaux de Paris</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>19 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
<author><name sortKey="Weisslinger Darmon, Nadine" sort="Weisslinger Darmon, Nadine" uniqKey="Weisslinger Darmon N" first="Nadine" last="Weisslinger-Darmon">Nadine Weisslinger-Darmon</name>
<affiliation><inist:fA14 i1="19"><s1>Laboratoire GlaxoSmithKline</s1>
<s2>Marly-le-Roi</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>20 aut.</sZ>
</inist:fA14>
</affiliation>
</author>
</analytic>
<series><title level="j" type="main">Thérapie : (Paris)</title>
<title level="j" type="abbreviated">Thérapie : (Paris)</title>
<idno type="ISSN">0040-5957</idno>
<imprint><date when="2013">2013</date>
</imprint>
</series>
</biblStruct>
</sourceDesc>
<seriesStmt><title level="j" type="main">Thérapie : (Paris)</title>
<title level="j" type="abbreviated">Thérapie : (Paris)</title>
<idno type="ISSN">0040-5957</idno>
</seriesStmt>
</fileDesc>
<profileDesc><textClass><keywords scheme="KwdEn" xml:lang="en"><term>Clinical trial</term>
<term>Data processing</term>
<term>Drug</term>
<term>Epidemiology</term>
<term>Human</term>
<term>Pharmacovigilance</term>
<term>Public health</term>
<term>Quality</term>
<term>Recommendation</term>
</keywords>
<keywords scheme="Pascal" xml:lang="fr"><term>Qualité</term>
<term>Essai clinique</term>
<term>Santé publique</term>
<term>Epidémiologie</term>
<term>Pharmacovigilance</term>
<term>Recommandation</term>
<term>Homme</term>
<term>Médicament</term>
<term>Traitement donnée</term>
<term>Pharmacoépidémiologie</term>
</keywords>
</textClass>
</profileDesc>
</teiHeader>
<front><div type="abstract" xml:lang="fr">Le développement des médicaments fait l'objet de normes de qualité qui visent à garantir que le contenu d'une base de données soit un reflet fidèle du dossier source. Paradoxalement, ces normes abordent peu la qualité de la donnée source elle-même. L'objectif de ce travail était de proposer des recommandations pour améliorer la qualité des données dans trois champs (études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et de pharmacovigilance). L'analyse s'est centrée sur les données et les étapes critiques, qui posent un problème important de qualité et pour lesquelles les recommandations actuelles ne sont pas suffisamment détaillées, peu adaptées et/ou appliquées. Au final, des recommandations ont été formulées qui portent principalement sur la genèse de la donnée et sa transcription.</div>
</front>
</TEI>
<inist><standard h6="B"><pA><fA01 i1="01" i2="1"><s0>0040-5957</s0>
</fA01>
<fA02 i1="01"><s0>THERAP</s0>
</fA02>
<fA03 i2="1"><s0>Thérapie : (Paris)</s0>
</fA03>
<fA08 i1="01" i2="1" l="FRE"><s1>Comment garantir des données médicales de qualité dans les études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et en pharmacovigilance ?</s1>
</fA08>
<fA11 i1="01" i2="1"><s1>ALLA (François)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="02" i2="1"><s1>ROSILIO (Myriam)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="03" i2="1"><s1>FUNCK-BRENTANO (Christian)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="04" i2="1"><s1>BARTHELEMY (Philippe)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="05" i2="1"><s1>BRISSET (Sophie)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="06" i2="1"><s1>CELLIER (Dominic)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="07" i2="1"><s1>CHASSANY (Olivier)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="08" i2="1"><s1>DEMAREZ (Jean-Paul)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="09" i2="1"><s1>DIEBOLT (Vincent)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="10" i2="1"><s1>FRANCILLON (Alain)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="11" i2="1"><s1>GAMBOTTI (Laetitia)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="12" i2="1"><s1>HANNACHI (Hakima)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="13" i2="1"><s1>LECHAT (Philippe)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="14" i2="1"><s1>LEMAIRE (François)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="15" i2="1"><s1>LIEVRE (Michel)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="16" i2="1"><s1>MISSE (Christophe)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="17" i2="1"><s1>NGUON (Marina)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="18" i2="1"><s1>PARIENTE (Antoine)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="19" i2="1"><s1>ROSENHEIM (Michel)</s1>
</fA11>
<fA11 i1="20" i2="1"><s1>WEISSLINGER-DARMON (Nadine)</s1>
</fA11>
<fA14 i1="01"><s1>Université de Lorraine</s1>
<s2>Nancy</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>1 aut.</sZ>
</fA14>
<fA14 i1="02"><s1>Laboratoire Lilly France</s1>
<s2>Neuilly-sur-Seine</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>2 aut.</sZ>
</fA14>
<fA14 i1="03"><s1>Université Pierre et Marie Curie</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>3 aut.</sZ>
</fA14>
<fA14 i1="04"><s1>Laboratoire AstraZeneca</s1>
<s2>Rueil-Malmaison</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>4 aut.</sZ>
</fA14>
<fA14 i1="05"><s1>Laboratoire Ax-Pharma</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>5 aut.</sZ>
</fA14>
<fA14 i1="06"><s1>Laboratoire Merck Serono</s1>
<s2>Lyon</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>6 aut.</sZ>
</fA14>
<fA14 i1="07"><s1>DRCD</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>7 aut.</sZ>
<sZ>16 aut.</sZ>
</fA14>
<fA14 i1="08"><s1>Laboratoire Pierre Fabre Médicament</s1>
<s2>Castres</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>8 aut.</sZ>
</fA14>
<fA14 i1="09"><s1>F-CRIN</s1>
<s2>Toulouse</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>9 aut.</sZ>
</fA14>
<fA14 i1="10"><s1>Laboratoire Novartis</s1>
<s2>Rueil-Malmaison</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>10 aut.</sZ>
</fA14>
<fA14 i1="11"><s1>URC Pitié-Salpétrière, AP-HP</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>11 aut.</sZ>
</fA14>
<fA14 i1="12"><s1>Laboratoire Merck Sharp Dohme</s1>
<s2>Courbevoie</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>12 aut.</sZ>
</fA14>
<fA14 i1="13"><s1>Université Paris 7</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>13 aut.</sZ>
</fA14>
<fA14 i1="14"><s1>DRCD Île-de-France</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>14 aut.</sZ>
</fA14>
<fA14 i1="15"><s1>Pharmacologie clinique, CHU</s1>
<s2>Lyon</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>15 aut.</sZ>
</fA14>
<fA14 i1="16"><s1>DRCD, Pôle vigilance</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>17 aut.</sZ>
</fA14>
<fA14 i1="17"><s1>Centre régional de Pharmacovigilance, CHU</s1>
<s2>Bordeaux</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>18 aut.</sZ>
</fA14>
<fA14 i1="18"><s1>Assistance Publique - Hôpitaux de Paris</s1>
<s2>Paris</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>19 aut.</sZ>
</fA14>
<fA14 i1="19"><s1>Laboratoire GlaxoSmithKline</s1>
<s2>Marly-le-Roi</s2>
<s3>FRA</s3>
<sZ>20 aut.</sZ>
</fA14>
<fA20><s1>209-216</s1>
</fA20>
<fA21><s1>2013</s1>
</fA21>
<fA23 i1="01"><s0>FRE</s0>
</fA23>
<fA43 i1="01"><s1>INIST</s1>
<s2>3787</s2>
<s5>354000505827670030</s5>
</fA43>
<fA44><s0>0000</s0>
<s1>© 2013 INIST-CNRS. All rights reserved.</s1>
</fA44>
<fA45><s0>21 ref.</s0>
</fA45>
<fA47 i1="01" i2="1"><s0>13-0296922</s0>
</fA47>
<fA60><s1>P</s1>
<s2>C</s2>
</fA60>
<fA64 i1="01" i2="1"><s0>Thérapie : (Paris)</s0>
</fA64>
<fA66 i1="01"><s0>GBR</s0>
</fA66>
<fC01 i1="01" l="FRE"><s0>Le développement des médicaments fait l'objet de normes de qualité qui visent à garantir que le contenu d'une base de données soit un reflet fidèle du dossier source. Paradoxalement, ces normes abordent peu la qualité de la donnée source elle-même. L'objectif de ce travail était de proposer des recommandations pour améliorer la qualité des données dans trois champs (études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et de pharmacovigilance). L'analyse s'est centrée sur les données et les étapes critiques, qui posent un problème important de qualité et pour lesquelles les recommandations actuelles ne sont pas suffisamment détaillées, peu adaptées et/ou appliquées. Au final, des recommandations ont été formulées qui portent principalement sur la genèse de la donnée et sa transcription.</s0>
</fC01>
<fC02 i1="01" i2="X"><s0>002B02A06</s0>
</fC02>
<fC03 i1="01" i2="X" l="FRE"><s0>Qualité</s0>
<s5>01</s5>
</fC03>
<fC03 i1="01" i2="X" l="ENG"><s0>Quality</s0>
<s5>01</s5>
</fC03>
<fC03 i1="01" i2="X" l="SPA"><s0>Calidad</s0>
<s5>01</s5>
</fC03>
<fC03 i1="02" i2="X" l="FRE"><s0>Essai clinique</s0>
<s5>02</s5>
</fC03>
<fC03 i1="02" i2="X" l="ENG"><s0>Clinical trial</s0>
<s5>02</s5>
</fC03>
<fC03 i1="02" i2="X" l="SPA"><s0>Ensayo clínico</s0>
<s5>02</s5>
</fC03>
<fC03 i1="03" i2="X" l="FRE"><s0>Santé publique</s0>
<s5>03</s5>
</fC03>
<fC03 i1="03" i2="X" l="ENG"><s0>Public health</s0>
<s5>03</s5>
</fC03>
<fC03 i1="03" i2="X" l="SPA"><s0>Salud pública</s0>
<s5>03</s5>
</fC03>
<fC03 i1="04" i2="X" l="FRE"><s0>Epidémiologie</s0>
<s5>04</s5>
</fC03>
<fC03 i1="04" i2="X" l="ENG"><s0>Epidemiology</s0>
<s5>04</s5>
</fC03>
<fC03 i1="04" i2="X" l="SPA"><s0>Epidemiología</s0>
<s5>04</s5>
</fC03>
<fC03 i1="05" i2="X" l="FRE"><s0>Pharmacovigilance</s0>
<s5>05</s5>
</fC03>
<fC03 i1="05" i2="X" l="ENG"><s0>Pharmacovigilance</s0>
<s5>05</s5>
</fC03>
<fC03 i1="05" i2="X" l="SPA"><s0>Farmacovigilancia</s0>
<s5>05</s5>
</fC03>
<fC03 i1="06" i2="X" l="FRE"><s0>Recommandation</s0>
<s5>06</s5>
</fC03>
<fC03 i1="06" i2="X" l="ENG"><s0>Recommendation</s0>
<s5>06</s5>
</fC03>
<fC03 i1="06" i2="X" l="SPA"><s0>Recomendación</s0>
<s5>06</s5>
</fC03>
<fC03 i1="07" i2="X" l="FRE"><s0>Homme</s0>
<s5>07</s5>
</fC03>
<fC03 i1="07" i2="X" l="ENG"><s0>Human</s0>
<s5>07</s5>
</fC03>
<fC03 i1="07" i2="X" l="SPA"><s0>Hombre</s0>
<s5>07</s5>
</fC03>
<fC03 i1="08" i2="X" l="FRE"><s0>Médicament</s0>
<s5>08</s5>
</fC03>
<fC03 i1="08" i2="X" l="ENG"><s0>Drug</s0>
<s5>08</s5>
</fC03>
<fC03 i1="08" i2="X" l="SPA"><s0>Medicamento</s0>
<s5>08</s5>
</fC03>
<fC03 i1="09" i2="X" l="FRE"><s0>Traitement donnée</s0>
<s5>09</s5>
</fC03>
<fC03 i1="09" i2="X" l="ENG"><s0>Data processing</s0>
<s5>09</s5>
</fC03>
<fC03 i1="09" i2="X" l="SPA"><s0>Tratamiento datos</s0>
<s5>09</s5>
</fC03>
<fC03 i1="10" i2="X" l="FRE"><s0>Pharmacoépidémiologie</s0>
<s4>INC</s4>
<s5>86</s5>
</fC03>
<fN21><s1>280</s1>
</fN21>
</pA>
<pR><fA30 i1="01" i2="1" l="FRE"><s1>Rencontres Nationales de Pharmacologie et Recherche Clinique, Innovation et Évaluation des Technologies de Santé: Tables rondes</s1>
<s2>28</s2>
<s3>Giens FRA</s3>
<s4>2012-10-07</s4>
</fA30>
</pR>
</standard>
<server><NO>PASCAL 13-0296922 INIST</NO>
<FT>Comment garantir des données médicales de qualité dans les études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et en pharmacovigilance ?</FT>
<AU>ALLA (François); ROSILIO (Myriam); FUNCK-BRENTANO (Christian); BARTHELEMY (Philippe); BRISSET (Sophie); CELLIER (Dominic); CHASSANY (Olivier); DEMAREZ (Jean-Paul); DIEBOLT (Vincent); FRANCILLON (Alain); GAMBOTTI (Laetitia); HANNACHI (Hakima); LECHAT (Philippe); LEMAIRE (François); LIEVRE (Michel); MISSE (Christophe); NGUON (Marina); PARIENTE (Antoine); ROSENHEIM (Michel); WEISSLINGER-DARMON (Nadine)</AU>
<AF>Université de Lorraine/Nancy/France (1 aut.); Laboratoire Lilly France/Neuilly-sur-Seine/France (2 aut.); Université Pierre et Marie Curie/Paris/France (3 aut.); Laboratoire AstraZeneca/Rueil-Malmaison/France (4 aut.); Laboratoire Ax-Pharma/Paris/France (5 aut.); Laboratoire Merck Serono/Lyon/France (6 aut.); DRCD/Paris/France (7 aut., 16 aut.); Laboratoire Pierre Fabre Médicament/Castres/France (8 aut.); F-CRIN/Toulouse/France (9 aut.); Laboratoire Novartis/Rueil-Malmaison/France (10 aut.); URC Pitié-Salpétrière, AP-HP/Paris/France (11 aut.); Laboratoire Merck Sharp Dohme/Courbevoie/France (12 aut.); Université Paris 7/Paris/France (13 aut.); DRCD Île-de-France/Paris/France (14 aut.); Pharmacologie clinique, CHU/Lyon/France (15 aut.); DRCD, Pôle vigilance/Paris/France (17 aut.); Centre régional de Pharmacovigilance, CHU/Bordeaux/France (18 aut.); Assistance Publique - Hôpitaux de Paris/Paris/France (19 aut.); Laboratoire GlaxoSmithKline/Marly-le-Roi/France (20 aut.)</AF>
<DT>Publication en série; Congrès; Niveau analytique</DT>
<SO>Thérapie : (Paris); ISSN 0040-5957; Coden THERAP; Royaume-Uni; Da. 2013; Vol. 68; No. 4; Pp. 209-216; Bibl. 21 ref.</SO>
<LA>Français</LA>
<FA>Le développement des médicaments fait l'objet de normes de qualité qui visent à garantir que le contenu d'une base de données soit un reflet fidèle du dossier source. Paradoxalement, ces normes abordent peu la qualité de la donnée source elle-même. L'objectif de ce travail était de proposer des recommandations pour améliorer la qualité des données dans trois champs (études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et de pharmacovigilance). L'analyse s'est centrée sur les données et les étapes critiques, qui posent un problème important de qualité et pour lesquelles les recommandations actuelles ne sont pas suffisamment détaillées, peu adaptées et/ou appliquées. Au final, des recommandations ont été formulées qui portent principalement sur la genèse de la donnée et sa transcription.</FA>
<CC>002B02A06</CC>
<FD>Qualité; Essai clinique; Santé publique; Epidémiologie; Pharmacovigilance; Recommandation; Homme; Médicament; Traitement donnée; Pharmacoépidémiologie</FD>
<ED>Quality; Clinical trial; Public health; Epidemiology; Pharmacovigilance; Recommendation; Human; Drug; Data processing</ED>
<SD>Calidad; Ensayo clínico; Salud pública; Epidemiología; Farmacovigilancia; Recomendación; Hombre; Medicamento; Tratamiento datos</SD>
<LO>INIST-3787.354000505827670030</LO>
<ID>13-0296922</ID>
</server>
</inist>
</record>
Pour manipuler ce document sous Unix (Dilib)
EXPLOR_STEP=$WICRI_ROOT/Wicri/Lorraine/explor/InforLorV4/Data/PascalFrancis/Corpus
HfdSelect -h $EXPLOR_STEP/biblio.hfd -nk 000057 | SxmlIndent | more
Ou
HfdSelect -h $EXPLOR_AREA/Data/PascalFrancis/Corpus/biblio.hfd -nk 000057 | SxmlIndent | more
Pour mettre un lien sur cette page dans le réseau Wicri
{{Explor lien
|wiki= Wicri/Lorraine
|area= InforLorV4
|flux= PascalFrancis
|étape= Corpus
|type= RBID
|clé= Pascal:13-0296922
|texte= Comment garantir des données médicales de qualité dans les études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et en pharmacovigilance ?
}}
| This area was generated with Dilib version V0.6.33. Data generation: Mon Jun 10 21:56:28 2019. Site generation: Fri Feb 25 15:29:27 2022 | |