État des connaissances. - Le recours à la ventilation non invasive (VNI) au cours d'une insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique (IRAH) chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est associé à une amélioration des échanges gazeux, une diminution du recours à l'intubation, du nombre de complications, de la durée d'hospitalisation et de la mortalité. Les bénéfices de la VNI au long cours chez ces mêmes patients à l'état stable restent mal identifiés. L'objectif de notre étude randomisée contrôlée et multicentrique vise à évaluer les bénéfices d'une VNI au domicile chez des patients atteints de BPCO et ayant survécus à un épisode d'IRAH versus une oxygénothérapie de longue durée seule (OLD). Méthodes. - Les critères d'inclusion sont les suivants: âge supérieur à 18 ans, diagnostic de BPCO selon les critères conventionnels, au décours immédiat d'un épisode d'IRAH ayant nécessité une ventilation invasive ou non invasive, ventilation sevrée depuis au moins sept jours et au moins 48 heures de stabilité des échanges gazeux avec une PaCO₂ supérieure à ou égale à 55 mmHg et un pH supérieur à 7,35. Les critères de non-inclusion sont les suivants: âge supérieur à 85 ans, insuffisance respiratoire aiguë d'origine autre que exacerbation de BPCO, syndrome des apnées obstructives du sommeil, présence d'une infection respiratoire, patient trachéotomisé, impossibilité d'envisager une VNI pour raison psychosociale, refus de la VNI ou de l'OLD, troubles des fonctions cognitives, personnes vulnérables. L'étude est conduite dans les centres suivants: CHU de Rouen, CHU d'Amiens, CHU de Caen, CHG du Havre, CHG de Dieppe, CHG d'Elbeuf. Après randomisation, le patient sera inclus dans le groupe VNI ou dans le groupe OLD seule. Tous les patients du groupe VNI seront ventilés avec la VPAP ST (Resmed®, Australie). L'interface sera adaptée pour chaque patient afin d'optimiser l'efficacité de la ventilation. Le contrôle de la qualité des réglages des paramètres de VNI est réalisé par monitorage nocturne avec des objectifs de saturation en oxygène, de capnométrie transcutanée, de fuites et de ventilation minute. Le nombre de patients nécessaire par groupe est de 43 (pour un risque alpha de 5%, une puissance de 80%, une différence attendue entre les deux groupes de 25 % et un taux de compliance imparfaite de 15 %). L'analyse sera faite en intention de traiter. Le critère de jugement principal est la survenue d'au moins une exacerbation avec IRAH. Les résultats d'examen habituellement réalisés dans cette population seront colligés: épreuves fonctionnelles respiratoires, gaz du sang, épreuve de marche de six minutes, échelles de qualité de vie et échocardiographie. Une analyse médicoéconomique sera réalisée. Les patients seront suivis à un mois de l'inclusion, puis tous les six mois pour une durée de deux ans. Résultats attendus. - Nous souhaitons mettre en évidence une diminution de la fréquence des hospitalisations pour insuffisance respiratoire aiguë dans le groupe de patients recevant une VNI au domicile (ClinicalTrials.gov identifier: NCT01526642).

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